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용출 시험기 설치 방법

2019-11-08 14:07:34
용출 시험기는 정제 나 캡슐 등의 고형 제제를 소정의 용매에 담아 약물이 용해되는 속도와 정도를 확인하는 데 사용됩니다.

1. 믹싱 패들 (바구니) 설치

용해 장치가 배송 및 설치 될 때 (또는 6 개월마다) 기계적 검증이 필요합니다. 검증 후 사용시 당사에서 설치 한 패들 (바스켓)의 위치는 검증시 설치 위치와 달라 패들 (바스켓)과 용기의 동축도에 영향을 미치고, 이에 따라 용기의 용해 매체에 영향을 미칩니다. . 흐름 상태는 샘플의 용해 데이터를 변경합니다.

또한 일부 제조업체의 용해 패들 (바구니)은 설치 높이를 조정해야하지만 장비를 청소할 때 혼합 패들 (바스켓)을 제거하지 않는 경우가 많습니다. 믹싱 패들 (바구니)이 조정 된 것으로 항상 간주됩니다. ) 높이, 조정할 필요가 없습니다. 그러나 사용 중 패들 (바구니)의 흔들림으로 인해 고정 된 패들 (바구니)이 느슨해집니다. 장기간 사용 후 패들 (바스켓)의 높이가 감소하여 결국 시료의 용출이 변경되거나 그룹 내 용출의 평 행성이 저하 될 수 있습니다.

바스켓 방식을 적용 할 때 바스켓의 청결도에주의를 기울이고 바스켓 틈새가 막히지 않았는지 관찰하고 초음파 처리를 사용하거나 묽은 질산으로 끓인 다음 물로 정제하십시오. 그렇지 않으면 용해에 영향을 미칩니다. 데이터의 정확성. 동시에 바구니의 모양이 완성되었습니다. 왜곡이 발생하면 새 바스켓을 제때 교체해야합니다.


2. 용해 컵 설치

선박은 패들 (바구니)과 같은 번호를 가지고 있습니다. 선박은 또한 사용 중 해당 위치에 설치해야합니다. 용해 컵의 개수 외에도 용해 장치는 수직과 동축으로 표시되고 용해 컵의 상단 가장자리는 고정 장치에 연결됩니다. 예 : 수직선, 화살표.

따라서 용해 테스트에서 각 바스켓 샤프트, 패들 및 용기는 각 용기 및 고정물의 상대 위치를 유지하기 위해 원래 확인 된 위치에 배치되어야합니다. 그러나 용해 장치를 설치할 때 용해 용기의 축 방향 범위가 교반 패들의 축 방향 범위와 일치하지 않아 용해 컵 내 용해 매체의 흐름 상태 및 용해 데이터가 변경되는 경우가 종종 간과됩니다. 변경됩니다.


3. 필터 헤드 설치

이제 용해 장치는 일반적으로 완전 자동 또는 반자동 샘플링입니다. 자동 샘플링 및 용해 장치의 샘플링 끝에 필터 헤드를 설치해야합니다. 필터 헤드가 샘플링 바늘의 샘플링 끝에 설치되지 않은 경우 용해되지 않은 샘플 입자는 샘플링 솔루션과 함께 기기 파이프 라인으로 들어갑니다. ,

한편, 용해되지 않은 입자는 튜브를 막아 기기 샘플을 부정확하게 만들 수 있습니다. 반면에 샘플은 샘플링 끝에서 테스트 튜브로 이동하기 때문에 (샘플 크기에 따라 다름) 일반적으로 2-5 분 간격으로 용해되지 않습니다. 입자는 튜브를 통해 이동함에 따라 계속 용해되므로 측정의 정확도 또는 최종 용해에 영향을 미칩니다.

테스트 후 사용한 필터 헤드를 용매에 20-30 분 동안 초음파 처리 한 다음 정제수로 초음파 세척해야합니다. 용해 매질로만 씻은 다음 물로 헹굴 수는 없습니다. 이 방법은 필터를 청소할 수 없기 때문에 다음 사용에 영향을 미칩니다.

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