1. 웨이브 일회용 생물반응기
일회용 바이오프로세싱 시스템은 제약회사에 많은 비용을 절감하고 편의성을 제공하는 고유한 장점을 갖고 있으며 글로벌 바이오제약 산업에서 인정받고 있습니다. 웨이브 바이오리액터와 같은 일회용 바이오리액터의 출현으로 다시 한번 바이오의약품 산업의 발전이 가속화되었습니다.
Wave Bioreactor는 1996년에 처음으로 성공적으로 개발되어 시장에 출시되었습니다. 20년 이상의 개발 및 개선 끝에 장비 설계가 점차 성숙해졌습니다.
기존의 교반 생물반응기와 비교하여 웨이브 생물반응기는 배양 백의 배양 배지가 흔들림 과정 중에 파도를 생성하게 하여 가스와 액체 표면 사이의 접촉 면적을 늘리고 영양분 전달 및 산소 교환 효율성을 촉진합니다. 이 부드럽고 효율적인 혼합 방법은 교반 패들에 의한 세포의 고전단 손상을 방지하고 산소 질량 전달 계수를 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 배양 방법에서는 세포가 더 빨리 성장하고 더 높은 밀도를 갖습니다.
2. 파동생물반응기의 응용
현재 Wave Bioreactor는 바이러스 백신 생산, T 세포 배양, Cho 세포 단클론 항체 생산, 293 세포 일시적 형질감염, 줄기 세포 배양, 다양한 현탁액 및 미세담체 접착 및 기타 생명공학에 널리 사용됩니다.
연구진은 웨이브 일회용 생물반응기를 사용하여 조 세포의 배양을 최적화했습니다. 실험에서는 관류 공정을 최적화하기 위해 기존의 Tff(접선 흐름 여과) 및 Atf(교대 접선 흐름 시스템) 장비를 사용했습니다. 종합적인 결과 분석에 따르면 Cho 세포의 정상적인 성장과 제품의 고품질 생산을 보장하는 동시에 세포 밀도는 1.46×108 세포/ml까지 높을 수 있으며, 이는 파동 반응기가 고밀도에서 고유한 장점과 잠재력을 가지고 있음을 나타냅니다. 세포 배양. 이는 또한 일회용 웨이브 바이오리액터가 바이오제약 산업에서 폭넓은 응용 가능성을 가질 것임을 보여줍니다.
또한, 웨이브 일회용 생물반응기는 세포 약물의 개인화된 치료에 큰 이점을 가지고 있습니다. 예를 들어, 일회용 배양백을 사용하면 동일한 장비로 다양한 플랫폼에서 세포를 배양할 수 있고 교차 오염을 방지하며 생산이 향상됩니다. 능률.
일회용 원자로 및 기타 소모품을 사용하면 공공 시설 사용 교육, 청소 및 살균 및 후속 검증과 같은 회사 직원 교육 비용을 절감하고 직원 운영 오류를 줄이고 약물 생산주기를 단축할 수 있습니다.
웨이브 일회용 생물반응기는 또한 배양 중에 세포가 외부 실험실 환경에 여러 번 노출될 가능성을 줄입니다. 모든 멸균 일회용 튜브 및 이송 백은 접종, 공급 및 샘플링, 이송 중에 사용됩니다. 폐쇄된 환경에 대한 GMP 생산 요구 사항을 상당 부분 준수하고 규정을 준수하면서 제약 회사 제품의 출시 기간을 단축합니다.
3. 라보아오 웨이브 바이오리액터
Laboao Wave Bioreactor는 흔들리는 동작을 통해 혼합되며 혼합을 달성하기 위해 일회용 배양 백에서 기계적 교반이 필요하지 않습니다. 기존 배치, 유가 배치, 2차 및 관류 배양 공정을 포함한 다양한 세포 배양 응용 분야에 적합합니다.
4.Laboao Wave Bioreactor에는 다음과 같은 특징이 있습니다.
01: 소화성 전달 증폭.
02: 직접 관찰에 적합한 현미경을 갖추고 있습니다.
03: 냉동 및 해동을 통해 직접 수확이 가능합니다.
04: 일회성 밀폐 환경 운영, 낮은 오염 위험.
05: 역동적인 교육 환경을 제공합니다. 세포 반응기보다 더 나은 성장 환경을 제공합니다.
06: 큰 비표면적을 제공합니다. 이는 세포 종자 준비 및 바이러스 종자 준비를 위한 세포 공장 및 스피너 병을 대체할 수 있습니다.
07: 제어 시스템은 데이터 수집, 실시간 곡선 기록, 기록 기록 추적, 결과 비교 및 보고서 인쇄가 가능하며 규제 요구 사항을 충족합니다.
08: Wave Bioreactor의 완전 자동 피드백 컨트롤러는 고급 Pd 피드백 제어 기술을 채택하여 세포 배양 과정을 포괄적으로 모니터링하고 보다 안정적이고 신뢰할 수 있는 세포 배양 과정을 달성합니다.
09: 시스템은 터치 스크린용으로 설계되었습니다. 고정밀 Tmfc 질량 유량계를 사용하여 공기, Co2 및 O2의 혼합을 실현합니다. 차세대 고정밀 광섬유 Ph 기술과 협력하여 광섬유 용존 산소 기술을 수행하고 Ph, Do 및 Air를 제어하는 PLC 제어 프로그램도 수행합니다. Co2 및 O2와 같은 주요 매개변수는 전방위 모니터링 및 자동 제어를 실현합니다.
5. 결론
권위 있는 기관의 계산에 따르면, 글로벌 일회용 기술 시장은 2024년까지 59억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 11.3%로 글로벌 일회용 생명공학의 미래가 밝음을 나타냅니다.