항생제를 준비하고 동결건조할 때 알아야 할 몇 가지 측면:
1. 원료의 물 온도, 원료 첨가 순서, 활성탄의 흡착 시간 및 온도, 공급액의 저장 시간.
2. 일부 원료는 다형 형태를 가지며 다른 결정 형태의 안정성은 다릅니다. 일부 원료는 온도에 민감합니다. 일부 원료는 pH에 민감합니다. 일부 원료는 산화 등에 민감합니다. 불안정한 물질의 분해 생성물은 이물질의 원인이 될 수 있습니다.
3. 사전 동결은 얼음 결정의 크기 차이와 핵 형성 온도 차이로 인한 건조 속도의 불균일성을 줄이고 건조 효율과 제품 균일성을 향상시킬 수 있습니다. 결정화를 강화하고 결정 성분과 얼지 않은 물의 결정화 속도를 높입니다.
LABOAO in-situ 동결건조기는 연구개발형 동결건조기입니다. 그것은 온도와 진공 정도의 정확하고 안정적인 제어를 실현하기 위해 온도 및 고성능 제어 장치를 채택합니다. 고속 냉각 능력과 결합하여 장비의 포괄적인 성능은 유사한 모델의 성능에 도달할 수 있습니다. 더 높은 단계.
LABOAO 현장 동결 건조기는 동결 건조 공정을 탐색하고, 공융점을 탐색하고, 사용자가 더 나은 동결 건조 곡선을 얻고, 동결 건조 주기를 단축하고, 최고의 제품 성능과 외관을 얻을 수 있도록 도와줍니다.
[항생제 동결건조 공정의 일반적인 문제점]
동결 건조 분말 주사의 생산 관행에서 우리는 항생제 병이 동결 건조 중에 "깨진 병"현상이 발생하기 쉽다는 것을 발견했습니다. 항생제 병의 품질을 검사하면서 동결 건조 과정에 집중하여 "깨진 병"의 원인을 분석했습니다.
1. 동결 건조 곡선, 너무 빠른 사전 동결 등과 관련이 있습니다. 샘플이 동결되면 부피가 빠르게 팽창하여 병 본체에 특정 팽창력이 발생합니다. 병 균열의 주요 원인인 동결 단계.
2. 온도가 너무 빨리 올라가면 물약의 농도가 상대적으로 두꺼워집니다. 냉동 후 얼음은 열전도율이 낮아 병 바닥과 병 몸체 사이에 큰 온도차를 일으키기 쉽습니다. 온도차가 크고 병의 각 부분에 가해지는 응력이 다릅니다. 다른 결과 유리병이 바닥에서 차가워져 바닥이 떨어지는 주된 원인이 됩니다.
솔루션 및 조치:
1. 사전 동결 및 승화 동안 곡선이 너무 가파르지 않아야 하며 병의 열팽창 및 수축에 미치는 영향을 줄이기 위해 시간이 상대적으로 길어야 합니다.
2. 사전 동결 중 땅이 떨어지는 현상에 대해 완속 동결을 사용하여 약물의 결정 형태를 변경하여 동결 제품이 떨어지지 않도록 할 수 있습니다. 이러한 상황은 우리 프로덕션에서도 발생했으며 이 방법을 사용하여 이 문제를 해결합니다.
3. 동결 건조 사이클은 시료의 공융 온도, 적재 용량, 총 고형분 비율, 약물 컬럼 높이, 승화율, 시료 공간 구조 특성 및 기타 요인과 밀접한 관련이 있으며 다양한 결정 및 조정과 관련이 있습니다. 동결건조 매개변수.
